ForgTin® is een innovatieve oorpoot die wordt geproduceerd in additive manufacturing (3D-printen in de materialen roestvrij staal en siliconen), die tinnitusgeluid aanzienlijk vermindert door gerichte drukverdeling. ForgTin® wordt gebruikt om tinnitusgeluid te verminderen en kwalificeert als een medisch hulpmiddel vanwege het beoogde doel.

De volgende figuur (Fig. 1) toont de drie belangrijkste werkingsgebieden in het oor die door ForgTin® worden geactiveerd.

Het dragen van ForgTin® onder een helm bij verschillende sporten kan letsel aan het oor veroorzaken bij het op- of afzetten van de helm.  

Bij het dragen van ForgTin® tijdens lange mobiele telefoongesprekken kan de ForgTin-oorlus® warm worden, wat brandwonden aan het lichaam (oren, handen, hoofd) kan veroorzaken.

Als ForgTin® lange tijd in de brandende zon wordt achtergelaten, wordt het apparaat warm en kan het brandwonden aan het oor, de handen of het hoofd veroorzaken wanneer het aan het oor is bevestigd.

Als ForgTin® wordt gedragen bij temperaturen onder 0°C, kan bevriezing optreden op het oor, de handen of het hoofd.

Zorg er bij het aan- en uittrekken van kleding voor dat ForgTin® niet aan kleding blijft haken. Dit kan leiden tot verwondingen aan het oor of hoofd.

ForgTin® mag niet worden gedragen op beschadigde huid (alleen dragen op intacte huid!).

Wanneer u ForgTin® tegelijkertijd met een Bluetooth-hoofdtelefoon draagt, kan de ForgTin-oorhaak® warm worden, wat brandwonden aan het lichaam (oren, handen, hoofd) kan veroorzaken.

ForgTin® mag niet worden gedragen tijdens medische onderzoeken of behandelingen, omdat dit letsel aan het oor of hoofd kan veroorzaken.

Wanneer ForgTin® in contact komt met thermaal water of zeewater (zout water), kunnen delen van de zacht aanvoelende siliconen op het apparaat losraken. De blootgestelde delen van de ForgTin-oorhaak® kunnen dus leiden tot verwondingen aan het oor.

Vermijd bij het dragen van ForgTin® zeer nauw contact met vuurbronnen. Sterke warmtebronnen kunnen leiden tot een ontstoken ontsteking van de Soft Touch siliconen delen op de oorhaak en zo tot verwondingen aan het oor, de hand of het hoofd.

Gebruik geen oorhaken van andere mensen, omdat er een risico op infectie bestaat.

ForgTin® mag niet worden gedragen tijdens het slapen 's nachts, omdat dit kan leiden tot ongewenste drukpunten op het oor.

Als u de ForgTin® oorhaak ook op het oor drukt, kunnen er ongewenste drukpunten op het oor ontstaan.

Zorg ervoor dat je ForgTin® oorbeugel niet te klein is ingesteld en/of dat de druk op de Tragus niet te hoog is.

Dit kan leiden tot de volgende ongewenste bijwerkingen:

• Hoofdpijn
• Gevoel van druk op het hoofd
• Ruis in het oor
• Verhoging van de bloeddruk
• Slapeloosheid
• Rusteloosheid
• Toename van tinnitusgeluid
• Verandering in tinnitusgeluid (doffer, dieper)

Als u deze bijwerkingen ervaart, verminder dan de druk van de ForgTin-oorbeugel® en/of verminder de druk van de onderste slaap op de tragus. In beide gevallen moet de druk van de stijgbeugel net merkbaar zijn.

Zorg ervoor dat er geen vreemde voorwerpen op uw ForgTin-oorbeugel® zitten - vooral op de "rubberen onderdelen". Dit kan leiden tot verwondingen of huidirritatie aan het oor of hoofd.

Luide muziek (bijvoorbeeld bij concerten) kan ervoor zorgen dat ForgTin® resoneert met de muziek, wat op zijn beurt kan leiden tot ongewenste drukpunten op het oor.

Als de ForgTin® oorhaken met te weinig druk aan het oor worden bevestigd, kunnen de oorhaken eraf vallen. Verder neemt de klemfunctie op het oor af en is het effect afwezig.

Tijdens het sporten (bijv. zwemmen of hardlopen) kan ForgTin® van het oor vallen en beschadigd raken.

Als ForgTin® wordt gedragen tijdens het bellen, kan het display van de mobiele telefoon worden bekrast.

ForgTin® mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 10 jaar, omdat het niet is ontworpen voor de oorgrootte van deze leeftijdsgroep. De slapen zijn te groot en kunnen gemakkelijk loskomen.

Let op de instructies voor het reinigen van ForgTin®, anders kan er schade aan de oorhaak ontstaan.

Vreemde voorwerpen op de oorhaak kunnen de mechanica beïnvloeden en zo leiden tot een verminderd of afwezig effect.

Zorg ervoor dat er geen corrosie op de ForgTin® zit - mechanische slijtage kan in de gehoorgang komen.

Zorg ervoor dat er geen losse rubberen onderdelen op de ForgTin® zitten - deze kunnen in de gehoorgang komen.

Zorg ervoor dat u uw ForgTin® goed aan het oor bevestigt, anders kan het effect worden beïnvloed. Te veel of te weinig druk van ForgTin® op uw oorkraakbeen kan het effect beïnvloeden of tot pijn leiden.

Zorg ervoor dat u ForgTin gebruikt® volgens de instructies om een optimaal effect te garanderen.

Als ForgTin® wordt gedragen in combinatie met een mond-neusbescherming, kan het apparaat eraf vallen bij het verwijderen van de mond-neusbescherming.

De volgende figuur (Fig.2) toont de belangrijkste componenten van ForgTin®.

De volgende afbeelding (Fig. 3) toont het product ForgTin®.

ForgTin® is gemaakt van roestvrij staal en siliconen.

• Siliconen: Biocompatibiliteit: ISO DIN EN 10993-05/10993-10
• Roestvrij staal: Roestvrij staal 316L, voldoet aan de ASTM F138-standaardspecificatie

Haal je ForgTin® oorbeugels uit de verpakking en doe de oorbeugels erop volgens onderstaande afbeelding.

Om dit te doen, worden de twee onderling verbonden tempeldelen rond de verbindingsas tegen elkaar gedrukt totdat een individueel perfect draagcomfort is bereikt.

De druk wordt zo aangepast dat het dragen van ForgTin® niet eens wordt opgemerkt. Natuurlijk kan deze druk op elk moment worden gewijzigd.

Het doel is om lichte drukstimulatie te bieden op drie actiegebieden rond het oor – het dragen van ForgTin® leidt bijvoorbeeld tot een vermindering van individuele tinnitusgeluiden.

ForgTin® wordt meestal aan beide kanten gedragen.

De volgende afbeelding toont de juiste toepassing van ForgTin®.

Positie van de bovenste beugel na het aantrekken.

Positie van het achterste siliconen element na het aanbrengen.

Positie van het Tragus-element na uitrusting.

 ForgTin® is verkrijgbaar in verschillende maten en wordt meestal aan beide oren tegelijk gedragen. De verschillende maten zijn gebaseerd op de ooromtrek van de drager.

• ForgTin® Small (9-11 cm)
• ForgTin® Medium (11-13 cm)
• ForgTin® Large (13-15 cm)
• ForgTin® X-Large (15-17 cm)

Alle modellen worden geleverd in de Duo-versie in het zwart.

Eerste registratie

Na aankoop van ons product ForgTin® ontvangt u per e-mail uw persoonlijke licentiecode voor de ForgTin® Pro App. Met deze code kunt u de app gratis downloaden en activeren. De licentie is één jaar geldig vanaf het moment van activatie.

Stap 1:
Download de ForgTin® Pro App uit de​ App Store of Google Play Store.

Stap 2:  
Kies uw voorkeurstaal en bevestig het privacybeleid.  

Stap 3: 
Maak een nieuw gebruikersaccount aan door uw voor- en achternaam en het gewenste e-mailadres in te voeren. Kies een veilig wachtwoord dat bestaat uit hoofdletters, kleine letters, cijfers en speciale tekens (minimaal 8 tekens).

Bevestig uw gegevens door op "Aan de slag" te klikken. 

Stap  4:

Voer de licentiecode in die u bij de aankoop van uw ForgTin®-oorhaken hebt ontvangen. De code is per e-mail naar u verzonden.

Dagboek

Na succesvolle aanmelding verschijnt het menu-item “Dagboek”. Door regelmatig vragen te beantwoorden over het verloop van uw tinnitus en de onderliggende symptomen, kunt u patronen en veranderingen vastleggen – en zo uw tinnitus beter begrijpen.

​

• Geel = Tinnitus – Volume
• Roze = Stress

Een nieuwe invoer maken

Begin met uw invoer via de knop ITEM BEWERKEN en volg in de loop van de tijd het verloop van uw dagboek.

Per dag zijn maximaal twee invoeren mogelijk – met een minimale tussenperiode van zes uur.

In het menu heeft u bovendien de mogelijkheid om herinneringen in te stellen voor het invullen van het dagboek – zo houdt u uw gegevens eenvoudig bij.

U kunt het invoerproces op elk moment onderbreken en terugkeren zonder uw gegevens op te slaan.

Bij een nieuwe invoer volgt u gewoon de vragen en geeft u uw huidige gesteldheid aan met behulp van de schuifregelaars.

Kennis, Oefeningen en Luisteren

In de ForgTin® Pro App vindt u een module met uitgebreide KENNIS over de ForgTin® oorclips, inclusief instructies voor het correct aanbrengen, draagtips en algemene informatie over tinnitus en mogelijke behandelingsopties.

De module OEFENINGEN biedt gedetailleerde instructies voor gerichte oefeningen die bedoeld zijn om somatische tinnitus te verlichten door het versterken van de nek- en schouderspieren en het bevorderen van de flexibiliteit in het hoofd- en nekgebied.

De module LUISTEREN is speciaal ontwikkeld ter ondersteuning van tinnitusbehandeling via geluidsstimulatie en om de waarneming van tinnitus te verminderen. Hier kunt u uit een uitgebreide geluidsbibliotheek het geluid kiezen dat het beste bij u past.

Toegestane reinigingsmiddelen:
- Helder water: Voor een zachte reiniging.
-  Alcohol: Geschikt voor intensievere reiniging zonder het materiaal te beschadigen.

Niet toegestaan:
- Ontvetters: Deze mogen niet worden gebruikt, omdat ze de gebruikte materialen (siliconen) kunnen aantasten of beschadigen.

Als je je ForgTin® oorbeugels niet draagt, bewaar ze dan in de meegeleverde verpakking. Tijdens transport en opslag mag de temperatuur niet onder/boven de limieten van -40°C en +200°C komen.

ForgTin® is een medisch hulpmiddel van klasse I. pansatori GmbH verklaart hierbij dat het product ForgTin® voldoet aan de volgende richtlijnen:

MDR 2017/745 voor medische hulpmiddelen CE klasse 1.

De bepalingen inzake de wettelijke garantie zijn van toepassing. De garantieperiode voor onze diensten is één jaar vanaf de datum van oplevering voor ondernemende klanten en twee jaar voor consumenten.

Als de klant in de eerste twee jaar na de ingebruikname van de ForgTin-app regelmatig (twee keer per dag) en volledig zijn/haar historische gegevens invoert, wordt de wettelijke garantieperiode voor het ForgTin-product®® automatisch met nog een jaar verlengd.

ForgTin® is een RVS product en moet daarom worden ingeleverd bij een geschikt afvalinzamelpunt in de metaalsector.

Lees deze gids aandachtig door om het meeste uit ForgTin® te halen.

Deze handleiding bevat belangrijke waarschuwingen en informatie over het gebruik van het apparaat. Als u meer informatie nodig heeft of vragen heeft, neem dan gerust contact met ons op.

pansatori GmbH

Managing director of commercial law: Mag. Klaus Grübl

Laabstraße 96
5280 Braunau am Inn, Austria

Tel. 0043 7722 22900
office@pansatori.com

commercial register: FN518780m 
Commercial Register Court: Landgericht Ried i. Innkreis, Austria 
UID: ATU74675069