ForgTin® est une branche innovante placée derrière l’oreille, fabriquée par impression 3D en acier inoxydable et en silicone, qui atténue considérablement le bruit du tinnitus grâce à une répartition ciblée de la pression. ForgTin® est destiné à la réduction des bruits liés au tinnitus et, en raison de son objectif, est qualifié de dispositif médical.

L’illustration suivante (Fig. 1) montre les trois principales zones d’action sur l’oreille activées par ForgTin®.  

Le port de ForgTin® sous un casque lors de diverses activités sportives peut entraîner des blessures à l'oreille lors de la mise en place ou du retrait du casque.

Le port de ForgTin® pendant de longs appels téléphoniques peut entraîner un échauffement des crochets d'oreille ForgTin®, pouvant causer des brûlures sur le corps (oreilles, mains, tête).  

Si ForgTin® reste exposé au soleil pendant une longue période, l’appareil peut chauffer et provoquer des brûlures à l’oreille, aux mains ou à la tête lors de sa mise en place.  

Si ForgTin® est porté à des températures inférieures à 0°C, cela peut provoquer des engelures à l’oreille, aux mains ou à la tête.  

Lors de l’enfilage ou du retrait de vêtements, veillez à ce que ForgTin® ne s’accroche pas au tissu, car cela pourrait entraîner des blessures à l’oreille ou à la tête.  ​

ForgTin® ne doit pas être porté sur une peau blessée (à utiliser uniquement sur une peau intacte!).  

Le port de ForgTin® en même temps que des écouteurs Bluetooth peut entraîner un échauffement des crochets d'oreile ForgTin®, pouvant causer des brûlures sur le corps (oreilles, mains, tête).  

ForgTin® ne doit pas être porté lors d'examens ou de traitements médicaux, car cela pourrait entraîner des blessures à l'oreille ou à la tête.  

Le contact de ForgTin® avec de l’eau thermale ou de l’eau de mer (eau salée) peut entraîner le détachement de certaines parties du silicone Soft Touch de l’appareil. Les zones ainsi exposées sur la branche auriculaire de ForgTin® peuvent alors provoquer des blessures à l’oreille.  

Évitez tout contact rapproché avec des sources de feu lorsque vous portez ForgTin®. Une exposition à une chaleur intense peut entraîner l’inflammation des parties en silicone Soft Touch de la branche auriculaire, ce qui peut provoquer des blessures à l’oreille, à la main ou à la tête.  

N’utilisez pas les branches auriculaires d’autres personnes, car cela présente un risque d’infection.  

ForgTin® ne doit pas être porté pendant le sommeil nocturne, car cela pourrait provoquer des points de pression indésirables sur l’oreille.  

Une pression excessive des crochets d'oreille ForgTin® sur l’oreille peut également provoquer des points de pression indésirables.  

Assurez-vous que le chrochet d'oreille ForgTin® n’est pas réglée trop petite et/ou que la pression sur le tragus n’est pas excessive.  

Cela peut entraîner les effets secondaires indésirables suivants :  

• Maux de tête
• Sensation de pression sur la tête
• Bourdonnement dans l’oreille 
• Augmentation de la pression artérielle  
• Insomnie
• Agitation
• Augmentation du bruit du tinnitus  
• Modification du bruit du tinnitus (plus sourd, plus grave)  

Si vous ressentez ces effets secondaires, réduisez la pression de le chrochet d'oreille ForgTin® et/ou diminuez la pression exercée par la partie inférieure de la branche sur le tragus. Dans les deux cas, la pression de la branche doit rester juste perceptible.  

Assurez-vous qu’aucun corps étranger ne se trouve sur votre crochet d'oreille ForgTin®, en particulier sur les parties en caoutchouc. Cela pourrait entraîner des blessures ou des irritations cutanées à l’oreille ou à la tête.  

La musique forte (par exemple lors de concerts) peut provoquer une résonance de ForgTin® avec le son, ce qui peut entraîner des points de pression indésirables sur l’oreille.  

Si les crochets d'oreille ForgTin® sont fixées avec une pression insuffisante sur l’oreille, elles peuvent tomber. De plus, la fonction de maintien sur l’oreille diminue, ce qui annule leur efficacité.  

Lors de la pratique d'un sport (par exemple la natation ou la course à pied), ForgTin® peut tomber de l'oreille et être endommagé.  

Si ForgTin® est porté pendant un appel téléphonique, l’écran du téléphone portable peut être rayé.  

ForgTin® ne doit pas être utilisé par des enfants de moins de 10 ans, car il n’est pas conçu pour la taille de leurs oreilles. Les branches sont trop grandes et peuvent se détacher facilement.  

Veuillez suivre les instructions de nettoyage de ForgTin®, afin d’éviter d’éventuels dommages à la branche auriculaire.  

Les corps étrangers sur la branche auriculaire peuvent affecter son mécanisme, entraînant ainsi une réduction ou une absence d’efficacité.  

Assurez-vous qu’il n’y a aucune corrosion sur ForgTin® afin d’éviter que des particules d’abrasion mécanique ne pénètrent dans le conduit auditif.  

Assurez-vous qu’aucune partie en caoutchouc ne soit détachée sur ForgTin®, car elles pourraient pénétrer dans le conduit auditif.  

Assurez-vous de fixer correctement votre ForgTin® sur l’oreille, car une mauvaise installation peut affecter son efficacité. Une pression trop forte ou trop faible sur le cartilage de l’oreille peut altérer son effet ou provoquer des douleurs.  

Assurez-vous d’utiliser ForgTin® conformément aux instructions afin de garantir une efficacité optimale.  

Si ForgTin® est porté avec un masque de protection bucco-nasal, il peut tomber lors du retrait du masque.  

L’illustration suivante (Fig. 2) montre les principaux composants de ForgTin®.  

*Explication de la Figure 2: Crochet réglable Embout en silicone Embout en silicone ajustable​

L’illustration suivante (Fig. 3) montre le produit ForgTin®.  

 ForgTin® est composé d’acier inoxydable et de silicone.

• Biocompatibilité conforme aux normes ISO DIN EN 10993-05/10993-10  
• Acier inoxydable : Stainless Steel 316L, conforme à la norme ASTM F138 (spécification standard)  

Retirez vos crochets d'oreille ForgTin® de l’emballage et placez-les sur vos oreilles conformément à l’illustration ci-dessous.  

Pour ce faire, les deux parties de le crochet, reliées entre elles, doivent être pressées autour de l’axe de connexion jusqu’à atteindre un confort de port optimal et personnalisé.  

La pression doit être ajustée de manière à ce que le port de ForgTin® soit à peine perceptible. Cette pression peut bien sûr être modifiée à tout moment.  

L’objectif est de stimuler légèrement trois zones d’action autour de l’oreille, ce qui permet de réduire les bruits individuels du tinnitus lors du port de ForgTin®.  

ForgTin® est généralement porté des deux côtés.  

L’illustration suivante montre l’application correcte de ForgTin®.  

* Explication de la Figure 4 - 6: Oberen Bügel aufmachen & von unten am Ohr anlegen: Ouvrir la partie supérieure de le crochet et placer sur l’oreille en dessous. Oberen Bügel schließen & unteren Bügel anpassen: Fermer l’arceau supérieur et ajuster l’arceau inférieur. verstellbaren Druckpunkt anpassen: Ajuster le point de pression réglable.​

Position la partie supérieure après la mise en place.  

Position de l’élément en silicone arrière après la mise en place.  

Position de l’élément du tragus après la mise en place.  

ForgTin® est disponible en différentes tailles et est généralement porté simultanément sur les deux oreilles. Les différentes tailles sont adaptées à la circonférence de l’oreille des utilisateurs.  

• ForgTin® Small (9-11 cm)
• ForgTin® Medium (11-13 cm)
• ForgTin® Large (13-15 cm)
• ForgTin® X-Large (15-17 cm)

Tous les modèles sont livrés en version Duo en noir.

Première inscription  

Après l’achat de notre produit ForgTin®, vous recevrez par e-mail votre code de licence personnel pour l’application ForgTin® Pro. Ce code vous permettra de télécharger et d’activer l’application gratuitement. La licence est valable un an à compter de son activation.

Schritt 1:
Schritt 1:
Laden Sie die ForgTin® Pro App aus dem App Store oder Google Play Store herunter.

Schritt 2:  
Wählen Sie Ihre bevorzugte Sprache aus und bestätigen Sie die  Nutzungsbedingungen.

 

Schritt 3: 
Erstellen Sie ein neues Benutzerkonto, indem Sie Ihren Vor- und Nachnamen sowie Ihre gewünschte E-Mail-Adresse eingeben. Wählen Sie ein sicheres Passwort, das aus Groß- und Kleinbuchstaben, Zahlen und Sonderzeichen besteht (mindestens 8 Zeichen). 

Bestätigen Sie Ihre Eingaben mit einem Klick auf „Loslegen“.

Schritt 4:

Geben Sie den Lizenzcode ein, den Sie beim Kauf Ihrer ForgTin®-Ohrbügel erhalten haben. Der Code wurde Ihnen per E-Mail zugesendet.

Tagebuch

Après votre inscription réussie, le menu « Journal » apparaîtra. En répondant régulièrement aux questions concernant l’évolution de votre acouphène et les symptômes sous-jacents, vous pourrez documenter des schémas et des changements – et ainsi mieux comprendre votre acouphène.

​

• Jaune = Acouphène – Intensité
• Rose = Stress

Créer une nouvelle entrée  

Commencez votre saisie en cliquant sur le bouton MODIFIER L’ENTRÉE, puis suivez l’évolution de votre journal au fil du temps.

Vous pouvez effectuer au maximum deux saisies par jour – avec un intervalle minimum de six heures entre chaque saisie.

Dans le menu, vous avez également la possibilité d’activer un rappel pour remplir le journal – afin de garder facilement un œil sur vos entrées.

Vous pouvez interrompre le processus de saisie à tout moment et revenir sans enregistrer vos données.

Lors d’une nouvelle saisie, il vous suffit de répondre aux questions et d’indiquer votre état actuel à l’aide des curseurs.

Connaissances, Exercices et Écoute

Dans l’application ForgTin® Pro, vous trouverez un module CONNAISSANCES qui contient des informations complètes sur les oreillettes ForgTin®, avec des instructions pour les positionner correctement, des conseils d’utilisation, ainsi que des informations générales sur les acouphènes et les options de traitement possibles.

Le module EXERCICES propose des instructions détaillées pour des exercices ciblés visant à soulager les acouphènes somatiques en renforçant la musculature du cou et des épaules, tout en favorisant la souplesse dans la région de la tête et du cou.

Le module ÉCOUTE a été spécialement conçu pour accompagner la thérapie des acouphènes par la stimulation sonore et pour diminuer la perception des acouphènes. Vous pouvez y choisir le son qui vous convient le mieux parmi une vaste bibliothèque de sons.

Produits de nettoyage 
autorisés :
- Eau claire : pour un nettoyage en douceur.
-  Alcool : convient pour un nettoyage plus intensif sans endommager le matériau.

Non autorisé : 
- Dégraissants : ne doivent pas être utilisés, car ils pourraient attaquer ou endommager les matériaux utilisés (silicone).

Lorsque vous ne portez pas vos crochets d'oreille ForgTin®, rangez-les dans l'emballage fourni. Pendant le transport et le stockage, la température ne doit pas descendre en dessous de -40°C ni dépasser +200°C.  

ForgTin® est un dispositif médical de classe I. Par la présente, pansatori GmbH déclare que le produit ForgTin® est conforme aux directives suivantes :  

MDR 2017/745 pour les dispositifs médicaux 
CE Classe 1.  ​

Les dispositions relatives à la garantie légale s'appliquent. La période de garantie pour nos services est d'un an pour les clients professionnels et de deux ans pour les consommateurs à compter de la livraison.  

Si le client saisit régulièrement (deux fois par jour) et intégralement ses données d'historique dans l'application ForgTin® au cours des deux premières années suivant la première utilisation, la période de garantie légale pour le produit ForgTin® est automatiquement prolongée d'une année supplémentaire.  

ForgTin® est un produit en acier inoxydable et doit donc être déposé dans un centre de collecte des déchets destiné aux métaux.  

Veuillez lire attentivement ce manuel afin de pouvoir utiliser ForgTin® de manière optimale.

Ce manuel contient des avertissements importants et des informations sur l’utilisation de l’appareil. Si vous avez besoin de plus d’informations ou si vous avez des questions, n’hésitez pas à nous contacter.  

pansatori GmbH

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Mag. Klaus Grübl  ​

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Tel. 0043 7722 22900
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